近日,青島海關所屬威海海關查獲違規進口隱形眼鏡6560片。
當天,海關關員在對這批隱形眼鏡片實施查驗時發現,這批貨物實際品牌、原產地與申報均不相符,同時貨物標簽信息與企業提供的醫療器械注冊證書內容亦不相符,且這批貨物無中文說明書和中文標簽。
據介紹,隱形眼鏡又稱角膜接觸鏡,根據功能可分為矯正視力用與修飾美化用(俗稱“美瞳”)兩類,由于產品直接與人體角膜接觸,屬于具有較高風險的第三類醫療器械。根據《醫療器械監督管理條例》,我國對醫療器械按照風險程度實行分類管理,第三類為需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械,實行產品注冊管理。同時,合格的進口醫療器械應當有中文說明書、中文標簽,且說明書、標簽應當符合《醫療器械監督管理條例》規定以及相關強制性標準的要求。未取得注冊證書、產品標簽說明書與注冊信息不符及沒有中文說明書、中文標簽,或者說明書、標簽不符合規定的,不得進口。
海關提醒:隱形眼鏡存在質量問題,可能對使用者眼部造成不可逆的傷害,消費者購買隱形眼鏡時應通過正規渠道,注意核對相關證書材料,謹防假冒偽劣產品。企業在進口有關產品時應當如實向海關提供醫療器械注冊證書等相關材料。
目前海關已依法暫扣該批貨物,待進一步處理。(趙齊奎/文)
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