5月22日,在汕頭海關所屬廣澳海關的嚴密監管下,2批不合格進口醫療器械裝運上船,從廣澳港碼頭退運出境。
據了解,這2批醫療器械為今年3月份廣澳海關在進口環節查獲的由某公司申報進口的5臺x射線球管。廣澳海關嚴格把關,從前期風險研判、準入單證核查、現場開箱驗核、設備真偽核查等方面進行全鏈條、多方位的檢驗監管。經檢驗,這2批x射線球管均不符合我國法規及標準要求,存在以不合格產品冒充合格產品的情況。該關判定這2批x射線球管為不合格進口商品,并責令收貨人實施退運。
海關提醒,進口醫療器械的產品質量直接關系到人民群眾的生命健康安全,進口醫療器械相關貿易商、收貨人應嚴格執行《醫療器械監督管理條例》《醫療器械說明書和標簽管理規定》等規定和相關技術標準,防止以假充真、質量不合格的醫療器械及其配件流入國內市場,切實保護人民群眾的生命健康安全。(李楠/文)
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