原持證進口的醫(yī)療物資，目前想輸往國外的，在確保狀態(tài)是新的、沒有使用過、沒有過質(zhì)保期且持有有效醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書的，保險起見，建議企業(yè)在出口防疫物資前需向申報地海關確認后再申報。
出口防疫物資除了要提交《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書》《書面或電子聲明》以外，還要確保符合進口國（地區(qū)）的質(zhì)量標準要求。國家市場監(jiān)督管理總局認證監(jiān)督管理司4月5日發(fā)布了《口罩等防疫用品出口歐盟及美國市場認證信息指南》，對于哪些國內(nèi)機構屬于中國境內(nèi)具有口罩等防疫用品ce認證能力的認證機構、屬于中國境內(nèi)可以開展醫(yī)療器械管理體系（iso13485）認證的機構都給出了詳細的清單和聯(lián)系方式；
為做好新冠肺炎疫情防控和經(jīng)濟社會發(fā)展工作，支持企業(yè)復工復產(chǎn)，針對企業(yè)不熟悉出口防疫物資政策等實際問題，現(xiàn)就口罩等防疫用品出口歐盟及美國的相關準入要求及梳理的國內(nèi)具有相應資質(zhì)能力的認證機構名錄提供如下信息指南，供企業(yè)參考。
（http://gkml.samr.gov.cn/nsjg/rzjgs/202004/t20200405_313855.html）
國內(nèi)出口防疫物資貿(mào)易方需要具備哪些資質(zhì)和材料。
1：營業(yè)執(zhí)照（經(jīng)營范圍有相關經(jīng)營內(nèi)容）。
2：企業(yè)生產(chǎn)許可證（工廠需要）。
3：產(chǎn)品檢驗報告（工廠自檢）。
4：醫(yī)療器械注冊證（非醫(yī)療級別的物品不需要）。
5：產(chǎn)品說明書（跟著產(chǎn)品提供）、標簽（隨附產(chǎn)品提供）。
6：產(chǎn)品批次/號（外包裝）。
7：產(chǎn)品質(zhì)量安全書（跟著產(chǎn)品提供）。
8：產(chǎn)品樣品圖片及外包裝圖片。
9：貿(mào)易公司需要海關注冊。
上海作為aeo高級認證企業(yè)，熟悉海關法規(guī)、政策、業(yè)務程序，又具有豐富的通關經(jīng)驗，為客戶提供出口防疫物資報關、貨運代理、外貿(mào)通關一體化等優(yōu)質(zhì)服務。出口防疫物資服務熱線
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